1º Inquérito Nacional Sobre Doenças Reumáticas em Portugal
Avaliação Periódica
Informações para Pais com Filhos Menores Participantes
Qual a razão da realização desta fase do estudo? Esta fase do estudo pretende fazer o seguimento, com avaliação periódica, de dois grupos de participantes já recrutados na primeira fase: um grupo de doentes com doença reumática e outro grupo de indivíduos saudáveis. O objectivo, no grupo dos doentes é acompanhar a evolução da doença reumática e o impacto que ela tem na vida dos doentes; no grupo dos indivíduos saudáveis é perceber, caso surja uma doença reumática ao longo do tempo de seguimento, como surge e em que circunstâncias.
Quem promove este estudo? Este estudo é promovido pela Sociedade Portuguesa de Reumatologia e conta com o apoio de diversas Instituições, nomeadamente da Direcção-Geral da Saúde, da Faculdade de
Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa e da Universidade Católica Portuguesa.
Porque é que fui escolhido(a) para participar? Todos os participantes desta fase do estudo EpiReumaPt são convidados a integrar este estudo.
Sou obrigado(a) a participar? Mais uma vez, a sua participação é inteiramente voluntária e carece de autorização sua. Poderá cancelar a sua participação nesta fase do estudo em qualquer altura e sem qualquer justificação.
Porque é que o(a) meu(minha) filho(a) foi escolhido(a) para participar? Todos os participantes do estudo EpiReumaPt são convidados a integrar esta fase do estudo.
O(A) meu(minha) filho(a) é obrigado(a) a participar? Mais uma vez, a participação do(a) seu(sua) filho(a) é inteiramente voluntária e carece de autorização sua. Poderá cancelar a participação do(a) seu(sua) filho(a) nesta fase do estudo em qualquer altura e sem qualquer justificação.
O que é que implica a participação do(a) meu(minha) filho(a) nesta fase do estudo? A participação do(a) seu(sua) filho(a) nesta fase do estudo implicará ser contactado(a) (por telefone, correio, mail ou presencialmente) de forma periódica, para actualizar alguns dos dados pessoais e para avaliar a evolução do estado geral de saúde e da doença reumática do(a) seu(sua) filho(a).
Caso a equipa de investigação assim o entenda e mediante a sua expressa autorização, poder-lhe-á ser solicitado que o(a) seu(sua) filho(a) realize exames, análises ou outro tipo de avaliação que requeira a vossa deslocação. Qualquer uma das avaliações deverá servir para melhor entender o estado de saúde do(a) seu(sua) filho(a) e servirá para fins de investigação.
Se autorizar a participação do(a) seu(sua) filho(a) necessitamos que assine um consentimento informado a formalizar a sua participação nesta fase do estudo.
Como serão tratadas as informações pessoais do meu(minha) filho(a)? Todas as informações recolhidas relativas ao estado de saúde do(a) seu(sua) filho(a) serão recolhidas e processadas de forma agrupada e anónima pela equipa de investigação deste estudo, que se compromete em manter a confidencialidade das informações e tomará todas as medidas adequadas para a sua protecção.
Sem qualquer identificação pessoal, as informações do(a) seu(sua) filho(a) serão combinadas com outras informações anónimas dos participantes deste estudo. Estes dados agregados serão fornecidos à Sociedade Portuguesa
de Reumatologia, o promotor deste projecto. Esta entidade poderá partilhar as informações anónimas (sem identificação) com outras entidades, as quais poderão utilizar as informações globais anonimizadas para fins de investigação médica.
Quem terá acesso às informações do(a) meu(minha) filho(a)? Se autorizar o(a) seu(sua) filho(a) a participar nesta fase do estudo, alguns dos dados recolhidos serão revistos por pessoal autorizado e pela equipa de investigação. Estes dados poderão, também, ser revistos por representantes das autoridades reguladoras e por pessoal autorizado para comprovarem que o estudo está a ser desenvolvido correctamente. Todas estas pessoas são obrigadas a manter a confidencialidade da informação
sobre os participantes no estudo. Os dados pessoais recolhidos neste estudo serão mantidos confidenciais e estarão protegidos pela Directiva da União Europeia de Protecção de Dados (95/46/EC) e pela legislação Portuguesa de Protecção de Dados Pessoais (Lei de Protecção de Dados Pessoais: Lei 67/98, de 26 de Outubro).
Poderei ter acesso aos dados do estudo do(a) meu(minha) filho(a)? De acordo com o estabelecido na legislação mencionada, são-lhe concedidos direitos ao acesso, rectificação e cancelamento de dados, devendo, para este efeito, dirigir-se à Sociedade Portuguesa de Reumatologia (ver por favor contactos abaixo indicados).
Futuramente o(a) meu(minha) filho(a) poderá desistir do estudo? Sim, em qualquer momento poderá desistir do estudo e retirar o consentimento informado, bastando para isso contactar a organização do Projecto (contactos abaixo indicados). Neste caso, toda a informação cedida até ao momento será destruída e os dados recolhidos não serão utilizados no final do estudo.
A participação do(a) meu(minha) filho(a) nesta fase do estudo terá algum custo adicional para mim? Não. A participação do(a) seu(sua) filho(a) nesta fase do estudo não terá qualquer despesa para si. As consultas e os exames médicos que o(a) seu(sua) filho(a) poderá vir a realizar são gratuitos, uma vez que todos os encargos serão da
responsabilidade da organização do estudo.
Ao participar neste estudo já não preciso de levar o(a) meu(minha) filho(a) ao meu médico? Este projecto não se destina a substituir cuidados médicos. Se, em qualquer momento, tiver dúvidas, ou preocupações, relativamente ao estado de saúde do(a) seu(sua) filho(a), deverá contactar directamente o seu médico.
Quais são as vantagens e as desvantagens de participar nesta fase do estudo? Necessitamos que tenha disponibilidade para os contactos periódicos. A participação do(a) seu(sua) filho(a) neste estudo não lhe é paga. Ao participar está a ajudar-nos no conhecimento sobre
a evolução das doenças reumáticas, ajudando na identificação de melhores medidas de prevenção e de tratamento.
Se tiver dúvidas sobre o estudo quem poderei contactar? Se tiver dúvidas sobre os objectivos e o propósito deste estudo, poderá contactar, em qualquer altura, a Sociedade Portuguesa de Reumatologia: Av. De Berlim, 33 B, 1800-033 Lisboa; Tel: 21 353 43 95 ou 91 577 21 00; e-mail: gestorEpireuma.pt@spreumatologia.pt.
Se concordar em autorizar a participação do(a) seu(sua) filho(a) neste estudo de extensão, deverá fornecer o contacto que lhe for mais conveniente.
